"我刚才做的超声显示,射血分数是百分之四十六。"
白晚秋愣了。
百分之四十六。
从三十八到四十六——提升了八个百分点。
四个小时。
一针。
八个百分点。
正常人的射血分数在百分之五十到七十之间。池老爷子从重度心衰的边缘,一针打回了轻度心功能不全的范围。
白晚秋的指甲掐进了掌心。
方致远把眼镜摘下来擦了擦,重新戴上。"白研究员,你的动物实验数据我看过了,结合率百分之八十七,心肌细胞活性提升最高百分之二十七。坦白讲,我在审评中心干了十九年,这组数据递上来的时候,我第一反应是——数据造假。"
白晚秋的脊背绷直了。
"所以我今天来了。"方致远把记录本推回给她,"现在我可以确认,数据没有问题。"
他停了一下。
"你这个药,不应该只是个案特批。"
白晚秋攥着记录本,指节发白。
方致远从公文包里抽出一份文件,放到桌上。
"这是审评中心创新药快速审批通道的申请表。"他把文件转了个方向,正对着白晚秋,"我今天来,除了现场评估之外,还有一个目的——建议你走绿色通道。"
白晚秋盯着那份文件。
绿色通道。
国家药品审评中心的绿色通道,全称是"突破性治疗药物审评程序"。只有在现有治疗手段无法满足临床需求、且初步临床证据显示该药物可能具有显著优势的情况下,才有资格申请。
53782987
冷之暖提醒您:看完记得收藏【书控书吧】 www.shkuangneng.com,下次我更新您才方便继续阅读哦,期待精彩继续!您也可以用手机版:m.shkuangneng.com,随时随地都可以畅阅无阻...